肝癌治疗又添新方案！PD-L1联合FGFR4抑制剂临床试验，可报名参加

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作者：募海棠
转移性肝细胞癌是导致全球癌症死亡率高的主要原因之一。根据GLOBOCAN的数据显示，2018年中国转移性肝细胞癌新发病例约占全球的一半。导致转移性肝细胞癌的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎，以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。




肝细胞癌致死率高的一个重要原因是早期肝癌症状并不明显，导致70%患者确诊时癌症已是晚期。不可切除的肝细胞癌预后差，通常患者的平均生存期小于一年，5年生存率仅为14.1%。

近几年，肝癌治疗领域有了多项突破性进展，为广大患者带来了新希望，尤其是靶向治疗和免疫治疗方面取得了长足的进步，多个新药给无数癌症患者带来“新生”，显著改善了患者的生存期。









今天我们给大家介绍一个肝癌的全新靶向药——BLU-554。以及一款由针对多个癌种的在研抗PD-L1单克隆抗体药物——CS1001。




日前，两个公司共同宣布，启动其PD-L1抑制剂CS1001与BLU-554联合治疗局部晚期和转移性肝细胞癌患者的1b/II期临床试验，评估靶向治疗和癌症免疫疗法联合，在局部晚期和转移性肝细胞患者中的抗肿瘤活性。目前，双方已完成该试验的首例患者给药。




该临床试验正在招募中，只要你符合以下条件，可点击文末【了解更多】免费参加。




1.经病理组织学或细胞学证实的，不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌；

2.至少存在一个可测量病灶；

3.肝功能 Child-Pugh 评分为 A 级；




研究者会根据临床试验方案中详细的入选排除标准以及筛选检查结果和医学判断来决定志愿者是否能最终进入本研究。






BLU-554是什么药物？




BLU-554，是一个处在临床试验阶段的新型靶向药，作用靶点是FGFR4（与FGF19配对），目标人群为FGF19扩增或高表达亚型的晚期肝癌患者。

因FGFR4结构的特殊性，能被BLU-554“精准识别”，且BLU-554对其它FGFR同源蛋白几乎无抑制性，这大大的降低了药物浓度，理论上副作用更小。基于此，BLU-554是一种FGFR4的强效、选择性小分子抑制剂。

2019年10月1日，在Cancer Discovery上发表的一项正在进行的1期试验数据表明，BLU-554单药在用于具有多次治疗史的晚期转移性肝细胞患者中表现出临床疗效和良好的耐受性。






CS1001是什么药物？




2019年12月9日，首个PD-L1单抗（度伐利尤单抗，简称“I”药）在内地申请上市获批， 在此之前上市的五种免疫抑制剂均为PD-1单抗。




好消息是，国产PD-L1抗体也来了！CS1001是一款针对多个癌种的在研抗PD-L1单克隆抗体。




2019年9月30日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上发布CS10001的Ib期研究安全性数据汇总结果，显示出CS1001总体安全性和耐受性良好，且没有发现非预期的不良事件。

CS1001联合CF化疗方案作为一线治疗食管鳞癌的客观缓解率达到77.8% ，疾病控制率达到88.9%，且可持续缓解；

CS1001联合XELOX化疗方案做为一线治疗胃癌或胃食管交界处癌的客观缓解率达到62.1% ，疾病控制率达到82.8%， 且可持续缓解；

CS1001在治疗不可切除的胆管癌或胆囊癌中客观缓解率达到10.3% , 疾病控制率达到37.9%，且可持续缓解；

CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中客观缓解率为38.1% , 疾病控制率达到57.1%。

以上数据均表明CS1001具有良好的抗肿瘤活性。




此外，临床前研究还表明，BLU-554可以刺激T细胞浸润到肿瘤微环境中，这表明BLU-554联合抗PD-L1抑制剂将有潜力在FGFR4驱动的晚期肝细胞癌患者中展现出更强的疗效。




目前BLU-554+CS1001的临床项目正在招募中，目前开展的医院有：




上海市东方医院

南方医科大学南方医院

复旦大学附属中山医院厦门医院

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院。

原文地址：https://www.toutiao.com/a6782075042416034318/